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醫藥物流中心信息系統解決方案

  醫藥物流中心的業務特點,很多是源于國家藥監局的GSP規定。因此,本文將以GSP規定為線索,探討醫藥物流中心管理的行業特點,及對應的WMS解決方案。
  

  一、醫藥物流WMS基本資料解決方案

  (一)* 2702 企業進貨應確定供貨企業的法定資格及質量信譽。企業購進的藥品應為合法企業所生產或經營的藥品。

  WMS解決方案:在系統中完善供應商檔案維護,提供供應商資質認證信息,在收貨時予以檢查。

  (二)* 2703 企業進貨應審核所購入藥品的合法性。

  WMS解決方案:在系統中完善貨品檔案維護,提供貨品資質認證信息。

  (三)* 4107 藥品與非藥品、內用藥與外用藥、應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。* 4108 麻醉藥品、醫療用毒性藥品應當專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳貨相符。

  WMS解決方案:對不同類型的貨品,在系統中執行嚴格分區管理,包括分區收貨上架、分區存儲、分區出貨。在運作中,根據預先設置好的分區與貨品類型,由系統自動發出指令,避免混淆與危險。

  (四)* 4101 藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。* 1904 企業有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0-30,陰涼庫溫度不高于20,冷庫溫度為2-l0;各庫房相對濕度應保持在45-75%之間。

  WMS解決方案:在基本資料中,記錄貨品溫、濕度信息。另外,可跟溫度與濕度監控器對接,將這兩個信息的過程記錄下來,方便日常檢查。

  二、醫藥物流WMS收貨管理解決方案

  (一)2801 企業購進的藥品除國家未規定的以外,應有法定的批準文號和生產批號。

  WMS解決方案:進行全程批號管理,包括收貨、存儲、揀貨、裝運、退貨。在收貨時,通過RF作業,實時獲取貨品批號信息,予以記錄。

  (二)* 3501 企業應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收,并有記錄。

  WMS解決方案:在系統中對驗收過程予以全面管理,分為待驗貨品的存儲、抽樣貨品的處理、驗收合格貨品的管理、與驗收不合格貨品的管理。驗收之前,庫存僅為入庫狀態,驗收合格后,才變成有效庫存,可以出貨。

  (三)* 3512 對麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品,應實行雙人驗收制度。

  WMS解決方案:在系統驗收單據中,設置成雙人驗收的模式,詳細記錄兩個驗收人,以便準確定位。

  (四)* 3001 企業進貨對首營品種應填寫"首次經營藥品審批表",并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核,包括核實藥品的批準文號和取得質量標準,審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容,審核合格后方可經營。

  WMS解決方案:增加首營藥品管理模塊,加強收貨管理。

  三、醫藥物流WMS存儲管理解決方案

  (一)4106 對近效期的藥品,應按月填近效期報表。

  WMS解決方案:提供自動的近效期管理方案,由系統自動提醒哪些藥品到了近效期,以減少倉庫人員工作量。

  (二)* 4004 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

  WMS解決方案:在系統中記錄不合格藥品的全程處理過程。

  (三)4208 藥品養護人員應建立藥品養護檔案。4204 藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查,并做好記錄。4206 藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

  WMS解決方案:建立全套藥品養護臺帳,提高養護管理效率,并方便日常檢查工作。

  四、醫藥物流WMS配貨管理解決方案

  (一)4301 藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和“按批號發貨”。

  WMS解決方案:支持三種出庫原則,即先產先出、近期先出、指定批號發貨。

  (二)* 4401 藥品出庫復核時,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。為便于質量跟蹤所作的復核記錄,應包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。

  WMS解決方案:建立快捷的復核掃描平臺,支持拆零貨品全品復查,提高復核效率、減少揀貨差錯率。

  (三)4402 麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。

  WMS解決方案:支持雙人復核信息的記錄。

  (四)支持各種自動化設備的使用。國家藥監局對物流中心的自動化程度要求甚高,通過自動化程度來提高揀貨準確性與藥品安全性等。

  WMS解決方案:支持與各種自動化設備的對接,包括電子標簽、自動堆垛機、自動分揀流水線、大量傳輸帶與掃描器等。

  五、醫藥物流WMS退貨管理解決方案

  (一)* 4109 對銷后退回的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區),由專人保管并做好退貨記錄。

  WMS解決方案:在系統中記錄全套貨品退貨臺帳,包括批號、退貨人員、退貨分揀結果等。

  (二)3511 對銷后退回的藥品,驗收人員應按進貨驗收的規定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。

  WMS解決方案:建立退貨的驗收臺帳,包括抽樣檢驗臺帳等。

  六、醫藥物流WMS設備管理解決方案

  (一)2501 企業對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。

  WMS解決方案:對醫藥物流中心所使用的設備與設施的維護,在系統中予以記錄,建立全套維護檔案,方便檢查。

  (二)3701 用于藥品驗收、檢驗、養護的儀器、計量器具及滴定液等,應有使用和定期檢定的記錄。

  WMS解決方案:對各種儀器、計量器具等,設置周期性檢查提醒,由系統自動提醒何時進行檢查,并在系統中將檢查結果記錄下來,以便例行檢查。

  注:文中標記“*”者,是藥監局重點檢查項目,一項不合格,則醫藥企業停止營業,直到檢查合格為止。

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